Empezamos con 5 datos rápidos para contextualizar el diagnóstico.
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Cláusula 4 · 10%
4. Contexto de la organización
Evalúa si la empresa entiende su entorno, sus partes interesadas y el alcance de su SGC.
1. ¿La empresa tiene identificadas las cuestiones internas (cultura, recursos, estructura) y externas (mercado, competencia, regulación) que afectan al SGC?
2. ¿Están identificadas las partes interesadas relevantes (clientes, proveedores, empleados, autoridades) y sus expectativas sobre la organización?
3. ¿El alcance del SGC está definido por escrito, indicando qué productos, servicios y ubicaciones cubre?
4. ¿Los procesos del SGC están mapeados y se conoce cómo se relacionan entre sí (entradas, salidas, responsables)?
Cláusula 5 · 15%
5. Liderazgo
Evalúa el compromiso de la alta dirección, la política de calidad y la asignación de roles.
1. ¿La alta dirección demuestra compromiso con el SGC mediante acciones visibles (asigna recursos, participa en revisiones, comunica la importancia de la calidad)?
2. ¿Existe una política de calidad documentada, comunicada a todo el personal y entendida en términos prácticos?
3. ¿Los roles, responsabilidades y autoridades del SGC están definidos y comunicados al personal correspondiente?
4. ¿La dirección se involucra en decisiones sobre el SGC basadas en datos de desempeño y no solo en intuición?
Cláusula 6 · 12%
6. Planificación
Evalúa la gestión de riesgos y oportunidades, objetivos medibles y planificación de cambios.
1. ¿Se identifican y evalúan los riesgos y oportunidades que afectan al SGC y a los objetivos de la empresa?
2. ¿Existen objetivos de calidad medibles, con responsables asignados y fechas de cumplimiento?
3. ¿Se monitorea periódicamente el avance de los objetivos de calidad y se toman acciones cuando se desvían?
4. ¿Los cambios importantes en procesos, productos o el SGC se planifican formalmente antes de implementarse?
Cláusula 7 · 15%
7. Apoyo
Evalúa recursos, competencia del personal, comunicación y control de la información documentada.
1. ¿La empresa cuenta con los recursos (personal, infraestructura, equipos) necesarios para operar el SGC eficazmente?
2. ¿Los equipos de medición usados en procesos críticos están calibrados, identificados y controlados?
3. ¿Existe un proceso para identificar necesidades de capacitación y desarrollar competencias del personal?
4. ¿La información documentada (procedimientos, formatos, registros) está controlada con versiones vigentes y acceso ordenado, no dispersa en Drive o correos?
5. ¿Existen canales definidos para comunicar temas del SGC al interior de la empresa (cambios, resultados, alertas)?
Cláusula 8 · 25%
8. Operación
Evalúa el control operativo, la relación con clientes y proveedores, y la trazabilidad.
1. ¿Los procesos operativos están planificados con controles, criterios de aceptación y recursos definidos?
2. ¿Los requisitos del cliente se revisan y aceptan formalmente antes de comprometerse con un pedido o contrato?
3. ¿Existe un proceso formal para la comunicación con el cliente (consultas, quejas, retroalimentación)?
4. ¿Los proveedores críticos se evalúan, seleccionan y monitorean con criterios documentados?
5. ¿Los productos o servicios pasan por controles de calidad durante su producción o prestación?
6. ¿Existe trazabilidad que permita identificar lotes, procesos o responsables de cada producto/servicio entregado?
7. ¿Hay un procedimiento claro para manejar producto o servicio no conforme y registrar las decisiones tomadas?
Cláusula 9 · 13%
9. Evaluación del desempeño
Evalúa indicadores, satisfacción del cliente, auditorías internas y revisión por la dirección.
1. ¿Se miden indicadores clave (KPIs) del SGC y los procesos, y se analizan sus resultados periódicamente?
2. ¿Se evalúa la satisfacción del cliente mediante métodos formales (encuestas, entrevistas, análisis de quejas)?
3. ¿Se realizan auditorías internas al SGC con un programa planificado y auditores calificados?
4. ¿La dirección lleva a cabo revisiones formales del SGC al menos una vez al año, con agenda y minuta documentada?
Cláusula 10 · 10%
10. Mejora
Evalúa la gestión de no conformidades, acciones correctivas y la cultura de mejora continua.
1. ¿Las no conformidades detectadas generan acciones correctivas que atacan la causa raíz, no solo el síntoma?
2. ¿Se da seguimiento a la efectividad de las acciones correctivas hasta cerrarlas formalmente?
3. ¿Existe una cultura y mecanismos formales para proponer e implementar mejoras continuas (sugerencias, proyectos Kaizen, etc.)?
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Una evaluación estructurada basada en las cláusulas 4 a 10 de ISO 9001:2015. Mide dónde está tu sistema de gestión de calidad hoy y qué te falta para llevarlo al siguiente nivel.
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¿Qué es?
Evalúa las 7 cláusulas operativas de ISO 9001:2015 (del 4 al 10) con 31 preguntas simples en escala Likert.
¿Por qué medirlo?
Obtén un puntaje de madurez del 0 al 100, ubícate en uno de 5 niveles (Inicial → Optimizado) y visualiza brechas por cláusula en una gráfica radar.
¿Qué hacer con el resultado?
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